광장일보= 주재영 기자 | 셀트리온은 미국 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)가 발표한 2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 및 Part C·D 지급 정책 개편에 따라, 자사 바이오시밀러와 주요 치료제의 처방 확대에 유리한 시장 환경이 조성됐다고 밝혔다.

CMS의 이번 정책 개편에는 MA 플랜 보험사 부담금이 2.48% 인상되고, 환자 본인부담금 상한이 2026년 2100달러에서 2027년 2400달러로 상향 조정되는 내용이 포함됐다. 또한, 환자 의료 이용에 대한 정부 및 규제 당국의 관리가 강화되어, 기존 질병 코드 중심에서 의료적 근거 기반으로 급여 기준이 전환된다.

미국 고령층을 대상으로 하는 메디케어를 민간 보험사가 운영하는 MA 구조에서, 보험사 부담금이 증가하면 약가가 낮은 의약품 채택 유인이 커진다. 이에 따라 바이오시밀러와 같이 가격 경쟁력을 갖춘 의약품의 사용 확대 가능성이 높아진다. 환자 본인부담금 상한이 인상되면 환자의 비용 부담이 커져, 저렴한 의약품에 대한 선호도 역시 증가할 수 있다.

정맥주사(IV) 제형 투약에 추가 비용이 발생하는 점도 반영되어, 자가 투여가 가능한 피하주사(SC) 제형의 선호도가 높아질 것으로 예상된다. 셀트리온의 '짐펜트라'(미국 제품명 램시마SC)는 이러한 SC 제형에 해당한다.

셀트리온은 미국 현지에서 제품 생산과 공급, 법인을 통한 직판 유통망을 구축하고 있다고 밝혔다. 이로써 가격 경쟁력과 보험사, 처방약급여관리업체(PBM)와의 리베이트 협상력을 동시에 확보하고 있다고 설명했다.

또한, 미국 정부가 같은 날 발표한 의약품 관세 정책에서 바이오시밀러를 관세 적용 대상에서 제외한 점도 언급됐다. 셀트리온은 이번 CMS 정책과 관세 정책이 의료비 절감 기조와 연계되어 자사 사업에 긍정적 영향을 줄 수 있다고 밝혔다.

셀트리온 관계자는 "이번 CMS 정책은 바이오시밀러와 혁신 제형 치료제 등 경쟁력 있는 의약품의 사용량을 늘리기 위한 미국 정부의 정책적 방향성을 뚜렷하게 보여주는 것"이라며, "미국 현지에서 구축한 자체 생산·직판 시스템을 적극 활용해 경쟁력을 극대화하겠다"고 말했다.